Assurance qualité

Le registre national FIVNAT-CH

Comme dans d’autres pays, un registre national fait le compte des fécondations un vitro effectuées en Suisse et de leurs résultats. Ce registre enregistre les données de l’ensemble des Centres FIV Suisses et organise des audits avec l’aide d’experts étrangers.

Procédure d'accréditation

Le LABR a eu sa première accréditation en 2001 auprès du Service d’Accréditation Suisse (SAS) et depuis, le SAS a procédé à des surveillances régulières du laboratoire.

Le Laboratoire d’Andrologie et de Biologie de la Reproduction (LABR) a été examiné le 31.08.2006 selon ISO/CEI 17025: 2005 pour le renouvellement de son accréditation.

Au terme de 5 années, le LABR a été re-examiné comme laboratoire d’essai pour les analyses d’andrologie et de biologie de la reproduction. A l'issue d’un audit du SAS le 31 août 2006, le renouvellement de l’accréditation a été accordé pour cinq années et est entré en vigueur le 22 novembre 2006.

Selon le SAS, « l’expérience du Dr Marie-Pierre Primi, responsable technique du laboratoire et responsable qualité, et celle de toute son équipe, ont permis au LABR de maintenir les compétences nécessaires à une opérativité correcte et de qualité ».

Suite aux récents changements intervenus dans l’unité, il a pu être mentionné que "le personnel resté au LABR, et en particulier la nouvelle responsable technique, a intensément opéré au cours de cette 4ème année d’accréditation pour adapter le LABR aux nouvelles conditions de travail tout en respectant la norme ISO 17025 : 2005".

Le LABR est dans son activité suivi de près et soutenu par la Doctoresse Dorothea Wunder et toute son équipe médicale de l’Unité de Médecine de la Reproduction. Cet appui est très important en raison des relations étroites que le LABR doit avoir avec les médecins. Le LABR collabore étroitement avec l’UMR et travaille en interface avec l’unité notamment dans le cadre de sa certification.

Qu’est-ce que l’accréditation?

Selon le Service d’Accréditation Suisse, l’accréditation est « la reconnaissance formelle de la compétence technique d’un organisme à effectuer une prestation concrète, définie dans le domaine accrédité ».

A quoi sert la compétence technique?

Toujours selon le Service d’Accréditation Suisse, la compétence technique est « la clé de la transparence, de la confiance et de la comparabilité».

Procédure de certification

En octobre 2003, l'UMR a passé avec succès une procédure de certification (norme ISO 9001:2000) auprès de l'Association Suisse pour Systèmes de Qualité et de Management (SQS). Il s’agit également d'un contrôle qualité à renouvellement périodique.

Le 2 mars 2007, l'UMR a réussi avec brio un audit de re-certification. Aucune non-conformité n'a été signalée. La SQS a validé tous les changements entrepris par la certification des nouvelles procédures et de notre nouvel organigramme.

Le 26 mars 2010, un nouvel audit de re-certification a été mené avec succès selon la norme ISO 9001:2008. Le périmètre de la certification a été élargi à la banque de sperme et à certains processus du LABR. L'objectif premier de notre centre est d'offrir un service d'excellence en matière de conseil et de traitement pour les problèmes de fertilité.