Dre Sandrine Jeckelmann

PhD MSc

Responsable adjointe des affaires réglementaires
Centre des thérapies expérimentales
Département d'oncologie UNIL CHUV

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Domaines d'intérêt académique et/ou clinique

Affaires réglementaires (essais cliniques de médicaments (Art.19 ClinO), de dispositifs médicaux (Art. 20 ClinO), autres essais cliniques (Art.61 ClinO) et essais cliniques avec des produits de transplantation, des essais cliniques de thérapie génique somatique et des essais cliniques avec des produits thérapeutiques contenant des microorganismes génétiquement modifiés (Art. 21&22 ClinO). Support et conseil réglementaire aux médecins et aux partenaires du département pour les essais cliniques initiés par des investigateurs.

Mission

Assister la responsable de l’unité des affaires réglementaires du CTE dans la soumission des différents documents aux autorités réglementaires selon les règles de «Bonnes pratiques cliniques» (BPC) et les lois en vigueur.

Chargée de la préparation et de la soumission des protocoles sponsorisés par l’industrie pharmaceutique et par les investigateurs du Département d’oncologie, de la préparation et de la soumission des amendements au protocole, documents liés à la sécurité (SAE, SUSARs, rapports annuels de sécurité), enregistrement des essais cliniques dans les registres publics (clinicaltrials.gov, kofam.ch) en partenariat avec les industries pharmaceutiques et les différents acteurs de la recherche clinique du département.

Asssister dans la mise sur pied de la gestion des aspects réglementaires de la production et de la libération des produits manufacturés par l'Unité oncologique de production cellulaire et l'Unité du traitement des tumeurs.

Education et formation

Certificate of Advanced Studies (méthodologie de la recherche clinique): 2012
PhD (biologie cellulaire): 2001
Diplôme de biologiste: 1997

Institutions de formation & expériences précédentes

Université de Lausanne
Université de Bâle

  • Fondation du Centre Pluridisciplinaire d’Oncologie (Lausanne)
  • eClinville Ltd - organisation de recherche clinique par contrat (Morges)

Langues parlées

Français, Allemand, Anglais

 Dernière mise à jour le 31/01/2019 à 11:25