Investigateurs/promoteurs cliniques swissethics (J1, J2 et J3)

Le Centre de recherche clinique CHUV-FBM (CRC), en collaboration avec la Commission cantonale d'éthique de la recherche sur l'être humain (CER-VD), le Département d'épidémiologie et systèmes de santé (DESS) d'Unisanté, Centre universitaire de médecine générale et santé publique et le Centre des formations du CHUV, propose ce cours qui s'adresse particulièrement aux professions de santé souhaitant remplir les rôles d'investigateur-trice principal-e et de promoteur-trice dans le cadre de recherches cliniques interventionnelles (essais clinique; formation requise par swissethics) ou de direction de projets de recherche observationnels (cohortes, études rétrospectives; formation recommandée par swissethics).

Ce cours permet d'acquérir les connaissances de base nécessaires à l'approche éthique, la conception, la réalisation pratique, la gestion et la responsabilité des projets de recherche clinique. Les enseignements présentent les activités, règlementations, outils et rôles clés de la recherche clinique (voir programme en lien).

Plusieurs modules de formation sont disponibles en fonction des acquis et objectifs de formation (voir fiche de formation ad hoc):

Recherche clinique - Devenir investigateur et investigateur/promoteur : 3 jours

Recherche clinique - Devenir investigateur : 2 jours

Recherche clinique - Complément pour devenir Investigateur/promoteur: 1 jour (Prérequis exigé : attestation de participation antérieure aux jours 1-2 ou formation équivalente agréée swissethics)

Objectifs

Ce cours permet d'acquérir les connaissances requises sur les thèmes suivants :

La méthodologie de la recherche clinique.

L'architecture de la recherche clinique.

Les statistiques: description, comparaison, taille d'échantillon.

L'éthique de la recherche clinique.

Les essais cliniques, les bonnes pratiques des études cliniques et le cadre réglementaire.

Les tâches et responsabilités des investigateurs/promoteurs.

Remarque(s)

Cette formation, accréditée par les Commissions d'éthique suisses, répond aux exigences légales et réglementaires.

Public cible

Médecin, Infirmier-ère, Physiothérapeute, Sage-femme, Ergothérapeute, Psychologue, Pharmacien-ne, Biologiste clinique

Validation

La participation effective aux sessions de l'enseignement est obligatoire et les présences sont relevées. La validation des connaissances acquises durant la formation passe par un Quiz auquel vous serez invité(e) à répondre dans un délai de 10 jours. Un lien internet vers le Quiz vous sera envoyé dans les 2 jours suivant la session de formation. L'attestation de formation reconnue par les Commissions d'éthiques suisses est délivrée à la suite.

Attestation / Titre délivré

Attestation de formation CHUV

Responsable(s)

Dr Aurélie Fayet, PhD, Responsable opérationnelle et équipe du CRC. Prof. Grégoire Wuerzner, Responsable médical et scientifique du CRC. Jelena Michoud-Cvetanovic, Assistante de direction du CRC

Intervenant(s)

Prof. D. Sprumont et A. Zinn-Poget (CER-VD), A. Fayet, Prof. G. Wuerzner, B. Bogaert, E. Von Elm, Prof. C.-B. Eap, C. Roth, F. Livio, L. Rothuizen, et plusieurs intervenants du CRC