Essais cliniques de pharmacologie humaine

Notre service héberge une unité regroupant 4 lits d’investigation clinique dédiés à la caractérisation chez l'humain du profil pharmacologique de médicaments ou éventuellement d’autres substances pharmacologiquement actives (aliments, drogues, polluants).

Il s’agit typiquement d’études de Phase I de nouveaux médicaments, de bioéquivalence ou de biosimilitude, d’interactions, d’effet de l’alimentation, de mise au point de dosages, de physiologie etc. Elles peuvent être réalisées dans le cadre de projets soutenus par des fonds publics (Fonds National de la Recherche Scientifique SNF, Office Fédéral de la Santé Publique OFSP, FBM etc.) ou de collaborations avec des promoteurs industriels.

Elles incluent en principe des volontaires sains, mais il nous arrive parfois de recruter des patients. Elles impliquent souvent des collaborations institutionnelles.

Durant ces dernières années, les études entreprises ont été les suivantes :

• Etude de phase I d’un biosimilaire du trastuzumab (promoteur : Mylan ; collaboration avec F. Spertini IAL et K. Zaman CPO)
• Etude d’une nouvelle formulation pédiatrique de l’éthosuximide (soutiens FP7 et Advicenne ; projet KIEKIDS avec un consortium européen centré à Paris)
• Etude de phase I pour évaluer le profil pharmacocinétique, pharmacodynamique, la tolérance et la sécurité d’emploi de l’inhibiteur de kallikréine MDPK67b chez des volontaires sains de sexe masculin (soutien CTI et Med-Discovery ; avec E. Grouzmann).
• Etude de phase I d'un candidat médicament antituberculeux dirigé contre les bacilles multirésistants, le PBTZ169 (promoteur : fondation iM4TB émanant de l'EPFL, soutien financier de la Bill and Melinda Gates Foundation)

D'autres projets d’essais cliniques sont en préparation.

Notre service entretient des contacts rapprochés avec le Centre de Recherche Clinique (CRC) du CHUV. En tant que partenaire de cette structure, elle peut accueillir des investigations émanant d’unités du CHUV désireuses de bénéficier de notre logistique et de nos compétences. Différentes collaborations ont vu le jour de cette manière.