Clôture

La phase de clôture correspond à la conclusion de l'étude clinique. Elle inclut l'analyse des données, la publication des résultats, l'archivage, les annonces et rapports à la Commission d'éthique et, le cas échéant, aux autorités réglementaires.

Analyse des données et statistiques
L'analyse des données débute lorsque la base de données est gelée. Le groupe Data Science offre la solution High Performance Computing, service de calcul scientifique à haute performance, pour les calculs exécutés en parallèle.

Le Centre de recherche clinique offre une assistance aux chercheur-euse-s pour effectuer les analyses statistiques, selon le plan d'analyses statistiques préalablement défini. 

Rapport et publication
Le Centre de recherche clinique fournit une aide à la rédaction ou à la révision du rapport final de l'étude, qui sera soumis à la Commission d'éthique et aux autorités réglementaires. Celui-ci doit fournir les résultats de l'étude clinique de manière claire, complète et objective. Il aide également à la rédaction de l'article scientifique résultant de l'étude, selon les standards de publication internationaux.

Selon la Déclaration d'Helsinki, les participants à l'étude ont le droit d'être informés des résultats de l'étude clinique, s'ils le souhaitent. Le Centre de recherche clinique peut fournir son support pour la préparation de ce matériel d'information.

Archivage
L'Unité de conseil et coordination de la recherche clinique et le Centre de recherche clinique fournissent des conseils sur la durée, les conditions et le lieu d'archivage des documents ayant servi à l'étude clinique.

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 Dernière mise à jour le 14/10/2022 à 11:13