Exigences relatives à la préparation de produits radiopharmaceutiques
www.bag.admin.ch/rad-directives
"Le nouveau personnel doit être qualifié à l’aide de tests de simulation de remplissage (media fills) aseptique, et les qualifications de l’ensemble du personnel doivent être revalidées tous les ans. Les résultats doivent être consignés dans un procès-verbal."
Cette page rassemble les informations nécessaires à la préparation de médicaments radioactifs pour lesquels une qualité optimale doit être garantie. Ceci ne peut être assuré que par des contrôles de qualité effectués par des personnes spécifiquement formées aux techniques analytiques nécessaires. En cas de non-conformité du produit contrôlé, soit il est réellement hors des tolérances et la législation en vigueur interdit son application au patient, soit le contrôle de qualité est sujet à caution. Dans un cas comme dans l’autre, il doit être répété avec une attention particulière à chaque étape du protocole. La procédure à appliquer est spécifique à chaque produit radiopharmaceutique et chaque détail peut influencer le résultat. Ce site donne accès aux recommandations concernant l'exécution des marquages et contrôles de qualité ainsi qu'aux fiches techniques correspondantes. Dans le but de permettre aux collaborateurs des services de médecine nucléaire de vérifier leur compétence et la performance de leur méthode, des intercomparaisons sont organisées régulièrement par l’autorité de surveillance.
Tableau des méthodes de contrôle qualité des radiopharmaceutiques