Formation GCP Refresher pour la recherche clinique

Le Centre de recherche clinique (CRC) CHUV-FBM propose ce cours qui s'adresse en particulier aux professionnel-le-s de santé souhaitant continuer à assumer les fonctions d'investigateur-trice principal-e ou de promoteur-trice dans le cadre de la recherche clinique interventionnelle (essais cliniques – formation exigée par swissethics), ainsi que de direction de projet pour la recherche observationnelle (cohortes, études rétrospectives – formation recommandée par swissethics).

Objectifs

Ce cours permet d’actualiser les connaissances essentielles sur les thèmes suivants :

• Les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), et les tâches et responsabilités des investigateurs/promoteurs.
• Le cadre légal de la recherche sur l’être humain en Suisse.
• L'éthique de la recherche clinique.
• La planification et la préparation d’un essai clinique.
• La conduite d’un essai clinique.

Le cours abordera également les changements significatifs introduits par la version révisée R3 de la directive ICH-GCP E6.

Pré-requis exigés : Attestation d'une formation complète aux bonnes pratiques cliniques accréditée par swissethics (ICH GCP E6(R2)). Une formation suivie avant novembre 2016 (R2) ne peut pas être entièrement mise à jour par un simple Refresher.

Prochaine session : Lundi 17 novembre 2025 de 13h à 17h au CHUV           INSCRIPTION

Cette formation, organisée par le Centre de recherche clinique (CRC) CHUV-FBM, est accréditée par les Commissions d'éthique suisses et répond aux exigences légales et réglementaires.