Démarches règlementaires

Le Centre de recherche clinique propose aux investigateurs une aide pour la soumission de protocoles à la Commission d'éthique et à Swissmedic, ainsi que la rédaction de procédures. 

Précisément, le CRC offre une assistance pour:

• rédaction des protocoles et autres documents d'étude
• soumission de projets de recherche à la Commission d'éthique
• soumission d'essais cliniques à Swissmedic / OFSP
• établissement des budgets des études
• élaboration des (e)CRFs
• soutien à la mise en place des bases de données et registre de recherche.

• SCTO, plateforme Affaires réglementaires
• swissethics
• Commissions d’éthique:
  • AG, BL, BS, JU, LU, NW, OW, SO, SZ, UR, ZG
  • BE, FR (en allemand), VS (en allemand)
  • GE
  • AI, AR, SG, TG
  • TI
  • FR (en français), NE, VD, VS (en français)
  • GL, GR, SH, ZH, Liechtenstein
• BASEC

• Registre des projets de recherche en cours d’exécution (RoPS)

• Swissmedic

• kofam

• ClinicalTrials.gov

• Législation suisse:
  • Loi relative à la recherche sur l’être humain (LRH)
  • Ordonnance ORH
  • Ordonnance OClin
  • Ordonnance Org LRH
  • Loi sur les produits thérapeutiques (LPTh)
  • Ordonnance sur les dispositifs médicaux (ODim)
  • Loi sur la protection des données (LPD)