Formations investigateurs - promoteurs cliniques swissethics
Plusieurs offres de formation sont disponibles en fonction des acquis préalables des participants :
- Devenir investigateur (jours 1 & 2) lundi 29 et mardi 30 septembre 2025
- Devenir investigateur-promoteur (jours 1, 2 & 3) lundi 29, mardi 30 septembre et lundi 6 octobre 2025
- Complément pour devenir promoteur (jour 3) lundi 6 octobre 2025. Prérequis exigé : attestation de participation antérieure aux jours 1-2 ou formation équivalente agréée swissethics.
Ces formations ont été mises à jour afin de refléter les évolutions introduites dans la version révisée de la ligne directrice ICH-GCP E6(R3), publiée le 6 janvier 2025, et qui entrera en vigueur (en Europe et en Suisse) le 23 juillet 2025.
Objectifs de ces cours
Ces cours permettent d'acquérir les connaissances requises sur les thèmes suivants définis par les exigences de swissethics (voir ci-contre) :
- la méthodologie de la recherche clinique;
- l'architecture de la recherche clinique;
- les statistiques: description, comparaison, taille d'échantillon;
- l'éthique de la recherche clinique;
- les essais cliniques, les bonnes pratiques des études cliniques et le cadre réglementaire;
- les tâches et responsabilités des investigateurs/promoteurs.
Ces formations sont organisées sous la conduite du Centre de recherche clinique FBM-CHUV avec l’aimable participation d’intervenants spécialistes dont la CER-VD et Unisanté.
Si vous avez récemment suivi une formation en bonnes pratiques cliniques (agréée swissethics) basée sur la version R2 de la ligne directrice ICH-GCP E6, vous avez la possibilité de mettre à jour vos connaissances sur la version révisée R3 en suivant notre formation « GCP Refresher pour la recherche clinique ». Cette dernière aura lieu le lundi 17 novembre de 13h à 17h au CHUV. Pour plus d’information, n’hésitez pas à nous contacter.
