CRC - Formation GCP Refresher pour la recherche clinique
Le Centre de recherche clinique (CRC) CHUV-FBM propose ce cours qui s'adresse en particulier aux professionnel-les de santé souhaitant continuer à assumer les fonctions d'investigateur-trice principal-e ou de promoteur-trice dans le cadre de la recherche clinique interventionnelle (essais cliniques – formation exigée par swissethics), ainsi que de direction de projet pour la recherche observationnelle (cohortes, études rétrospectives – formation recommandée par swissethics).
Objectifs
Ce cours permet d’actualiser les connaissances essentielles sur les thèmes suivants :
- Les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), et les tâches et responsabilités des investigateurs/promoteurs.
- Le cadre légal de la recherche sur l’être humain en Suisse.
- L'éthique de la recherche clinique.
- La planification et la préparation d’un essai clinique.
- La conduite d’un essai clinique.
Le cours abordera également les changements significatifs introduits par la version révisée R3 de la directive ICH-GCP E6.
Pré-requis exigés
Attestation d'une formation complète aux bonnes pratiques cliniques accréditée par swissethics (ICH GCP E6(R2)). Une formation suivie avant novembre 2016 (R2) ne peut pas être entièrement mise à jour par un simple Refresher. En cas de doute, contactez le CRC.
Prochaine session
Lundi 17 novembre 2025 de 13h à 17h au CHUV
Cette formation, organisée par le Centre de recherche clinique (CRC) CHUV-FBM, est accréditée par les Commissions d'éthique suisses et répond aux exigences légales et réglementaires.
