Contexte éthique

La Déclaration d’Helsinki, élaborée par l’Association Médicale Mondiale (AMM), fournit des directives pour la recherche médicale sur les êtres humains. Elle vise à promouvoir une conduite éthique de la recherche et à protéger les sujets humains des risques associés. Elle énonce, pour la première fois, les principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains, y compris l’importance de protéger leur dignité, leur autonomie leur vie privée et la confidentialité, ainsi que l’importance d’obtenir leur consentement éclairé. La première version de cette Déclaration a été adoptée en 1964 et a été révisée sept fois depuis.

Depuis octobre 2016,la Déclaration d’Helsinki est complétée par la Déclaration de Taipei sur les considérations éthiques concernant les bases de données de santé et les biobanques. Cette déclaration énonce des principes éthiques concernant la collecte, le stockage et l’utilisation des données et du matériel biologique des patient-e-s, au-delà des soins.

Résumé des exigences Éthiques définies dans la déclaration de Taipei

• La recherche sur les données/échantillons doit contribuer au bénéfice de la société, en particulier aux objectifs de santé publique 
• Les médecins/chercheurs-euses sont responsables de la protection des informations fournies par les patients 
• Le droit à l’autonomie habilite les individus à exercer un contrôle sur l’utilisation de leurs données personnelles et de leur matériel biologique 
• La confidentialité et le respect de la vie privée sont primordiaux afin de préserver la confiance des patient-e-s et participant-e-s à la recherche qui partagent leurs données personnelles sensibles 
• Une information complète, adéquate et transparente est nécessaire pour pouvoir collecter, stocker et utiliser les données et  le matériel biologique.