Production pharmaceutique

L’Unité de production pharmaceutique:

  • met à la disposition des patient-e-s du CHUV des médicaments ne se trouvant pas ou plus dans le commerce
  • accroît la sécurité du personnel soignant et des patient-e-s en fournissant des médicaments prêts à l’emploi
  • offre une assistance pharmaceutique au corps médical et infirmier sur les médicaments qu’elle fabrique ou reconstitue.

Prestations

Les règles de Bonnes pratiques de fabrication de médicaments en petite quantité (BPF pq / GMPc), éditées dans la Pharmacopée helvétique, distinguent deux types de fabrication:

  • la fabricaton par lots (defektur)
  • la fabrication ad hoc (individuel - extemporanée - magistrale).

Fabrication de médicaments par lots

Il s’agit d’une fabrication en série, à des volumes non-industriels (quelques milliers d'unités produites au maximum pour chaque lot). Les médicaments sont produits à des dosages standards. Ils peuvent être stockés avant utilisation et remis ultérieurement. Les caractéristiques physico-chimiques et microbiologiques de ces produits font l’objet d’un contrôle qualité final selon les modalités définies par la Pharmacopoea Helvetica.

Les médicaments bénéficiant d'une fabrication par lots sont:

  • les médicaments essentiels qui n’existent plus dans le commerce
  • les médicaments dont les dosages et concentrations existant dans le commerce ne sont pas adaptés à la clinique
  • les médicaments en phase d’essais cliniques.

Fabrication extemporanée/ad hoc

Les préparations extemporanées ou magistrales sont des fabrications "ad hoc" de médicaments uniques, sur ordonnance d’un médecin, destinées à être remises directement au client par l’établissement qui les a fabriqués.

Les médicaments bénéficiant d'une préparation nominale individualisée à l’hôpital sont généralement:

  • les médicaments injectables qui présentent un caractère cytotoxique
  • les anticorps monoclonaux pour traitement oncologique
  • les TPN (nutrition parentérale totale).

Formulaires de fabrication les plus communs

 Dernière mise à jour le 16/05/2018 à 17:43