Eau purifiée

La Pharmacopée Européenne défini les exigences de qualité microbiologique pour certaines eaux utilisées pour la fabrication de médicaments. L'eau purifiée (aqua purificata) est l'eau destinée à la préparation de médicaments, sauf dans le cas où l'emploi d'eau hautement purifiée ou d'eau pour préparations injectables est requis.

L'analyse a pour but le dénombrement de la flore microbienne mésophile aérobie viable.

Bon d'examen:

Prendre contact avec le laboratoire pour obtenir un bon d’examen (labohh@chuv.ch).  

Prélèvements

Minimum 20 ml. L'eau est récoltée dans un récipient stérile. Le prélèvement doit être effectué de façon à ne pas contaminer l'eau. Une désinfection du site de prélèvement (alcool) peut être nécessaire, et/ou un soutirage préalable de l'eau pendant 30 à 60 secondes peuvent être effectués. Attention à ce que le désinfectant ne se retrouve pas dans le prélèvement!

Acheminement

Les prélèvements doivent être acheminés à la Réception des Laboratoires du CHUV (BH18-100) ou directement au laboratoire d'Epidémiologie (BH18-531) dans les 4 heures qui suivent. Si ce délai ne peut pas être respecté, il faudra conserver le prélèvement à une température inférieure à 10°C. L'acheminement est de la responsabilité du demandeur.

Méthodes d'analyse

L'analyse des prélèvements d'eau se fait par ensemencement direct de 200 micro-litres sur un milieu gélosé R2A. L'incubation se fait à 30° C pendant 5 jours au moins.

Délai d'exécution

5 jours

Résultats

Les résultats sont exprimés en nombre de CFU/ml ("colony forming unit", en français "unité formatrice d'une colonie") de germes mésophiles.

Interprétation

La Pharmacopée Européenne précise la qualité microbiologique demandée pour l'eau purifiée: Germes mésophiles aérobies viables inférieur à 100 CFU/ ml.

Limites de détection

• Inférieure: < 05 cfu/ml (culture stérile, non détectable)
• Supérieure: >200 cfu/ml (incomptable).

Acheminement des résultats

Par email au demandeur.

Référence

• Pharmacopée Européenne.
• Norme EN ISO 19458. Qualité de l'eau. Echantillonnage pour analyse microbiologique.