Matériovigilance et dispositifs médicaux – E-LEARNING
Le Centre de formation propose cet e-learning, d'une durée de 30 minutes, qui aborde les principes de la matériovigilance, la déclaration d'incidents dans RECI et les notifications de sécurité.
D'un point de vue légal, les collaborateur.trice.s du CHUV doivent être formé.e.s aux principes de la matériovigilance. Ils ont l'obligation de signaler tout incident ou risque d'incident ayant un impact sur le patient.
Les professionnel.le.s de santé qui identifient un problème de matériel doivent le signaler au fabricant ainsi qu'à Swissmedic, qui informe ensuite les autres centres hospitaliers.
La sécurité du patient est assurée par l'utilisation de matériel conforme, soumis à un processus d'amélioration continue.
Objectifs
Au terme de ce cours, les participant.e.s seront préparé.e.s à:
Expliquer les principes de la matériovigilance
Identifier les caractéristiques d'un dispositif médical et d'un dispositif médical in vitro
Catégoriser un dispositif médical selon sa classe de risque
Distinguer les différents types d'incidents en matière de matériovigilance
Appliquer les obligations légales spécifiques à la matériovigilance
Rédiger un signalement d'incident dans l'application RECI en identifiant le dispositif médical impliqué.
Remarque(s)
Afin de maintenir les compétences à jour conformément aux directives Swissmedic, il est obligatoire de faire l'e-learning chaque deux ans.
Public cible
Tous les soignants et médico-techniques qui utilisent les dispositifs médicaux
Attestation / Titre délivré
Attestation de participation
Niveau
1. sensibilisation
Responsable(s)
Mme Genestier Léonie : Coordinatrice matériovigilance et qualité, Service d'ingénierie biomédicale.
Informations pratiques
Inscription
Accès libre en autoinscription sous Liens
Durée : 30 minutes
Horaire : Libre
Lieu : Formation en ligne depuis tous les ordinateurs connectés à Internet (CHUV et hors CHUV)
Frais de participation
Collaborateur.trice.s CHUV : pris en charge par l'institution.
Renseignements
Accueil du Centre de formations du CHUV
Avenue de Crousaz 10
1010 Lausanne
Tél: +41 (0)21 314 05 02
Référence : QS_MV_EL-2
Liens
CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois
Rue du Bugnon 21
CH-1011 Lausanne, Vaud, Suisse
+41 21 314 1111
Rue du Bugnon 21
CH-1011 Lausanne, Vaud, Suisse
+41 21 314 1111
CHUV, Centre hospitalier universitaire vaudois
Rue du Bugnon 21
CH-1011 Lausanne, Vaud, Suisse
+41 21 314 1111
Rue du Bugnon 21
CH-1011 Lausanne, Vaud, Suisse
+41 21 314 1111
Dernière mise à jour le 11/05/2023 à 11:14