Etudes cliniques en cours

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ANRS-VRI06

Le VRI06 est un essai vaccinal dans le cadre d’un programme public de recherche académique contre le virus du sida.  Il est organisé par l’Inserm-ANRS situé à Paris. L’ANRS est une agence française publique autonome de l’Inserm (Institut national de la santé et de la recherche médicale) en charge des recherches sur les maladies infectieuses émergentes, le VIH/SIDA et les hépatites virales.

Quel est le but de cet essai vaccinal anti-VIH ?

Le but de cet essai vaccinal anti-VIH est d’étudier l’innocuité (absence d’effets secondaires graves) et l’immunogénicité (capacité à induire des réponses immunitaires) d’un vaccin innovant ciblant les cellules dendritiques (DC) en vue de l’élaboration d’un vaccin préventif contre le VIH/sida. Le vaccin est administré seul ou en combinaison avec un autre vaccin anti-VIH et à 3 doses différentes afin de déterminer la dose vaccinale induisant la meilleure stimulation des défenses immunitaires.

COMMENT S’ORGANISE L’ESSAI ?

• La durée de participation pour chaque volontaire sera de 1 an à compter de son recrutement.
• Les 72 volontaires, suivis dans l'un des sites de recherche de l’étude (en Suisse (CHUV) ou en France), seront répartis dans l’un des 6 groupes de traitement soit dans le groupe vaccinal soit dans le groupe placebo par tirage au sort.
• 8 visites sont prévues pour chaque volontaire. Chaque visite dure entre 1 et 3 heures.
• La 1ère visite médicale (dite de pré-inclusion) est prévue 4 semaines avant le début des vaccinations. Elle comportera un examen clinique complet et des examens biologiques (prélèvements de sang et urine) ainsi que des questions sur votre vie sexuelle, pour vérifier que vous êtes en bonne santé et que vous ne présentez pas de risque important de contracter le virus, notamment par vos pratiques sexuelles.
• Des échantillons de sang, identifiés par un numéro de code sans mention de votre nom, ni de votre prénom, seront congelés à partir de vos prélèvements sanguins pour constituer une biothèque. Ils pourront servir à vérifier certaines données biologiques et effectuer des tests complémentaires dans le cadre de l’essai. Ils pourront également être utilisés, sauf opposition de votre part, pour la recherche sur la conception de vaccins contre le VIH et les maladies infectieuses.

EHVA T02: ESSAI CLINIQUE DU TRAITEMENT DU VIH

Conception: essai multicentrique, randomisé, en double aveugle.
Statut: Recrutement pas encore ouvert.
Durée de l'étude par participant: jusqu'à 54 semaines
Date d'achèvement estimée de l'étude: 31 décembre 2021.

Titre de l'étude: Un essai thérapeutique randomisé de phase I / II sur un vaccin contre le VIH chez des personnes qui ont commencé des antirétroviraux pendant une infection primaire ou chronique.

EVHA T02 est une étude internationale, de phase I / II, multicentrique, en plusieurs étapes, en double aveugle qui évaluera au moins trois bras expérimentaux par rapport au placebo chez des participants infectés par le VIH-1 pour voir si un ou plusieurs de ses derniers ont un impact cliniquement pertinent sur le contrôle de la réplication virale.

Pour des informations plus détaillées sur l'étude, veuillez consulter www.clinicaltrials.gov et rechercher "EHVAT02"
 

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