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GCP Refresher pour la recherche clinique

En collaboration avec le Centre de recherche clinique CHUV-FBM (CRC), le Centre des formations propose ce cours qui s'adresse aux professionnel-es de santé souhaitant continuer à assumer les fonctions d'investigateur-trice principal-e et de promoteur-trice dans le cadre de la recherche clinique interventionnelle (essais cliniques ; formation requise par swissethics), ou de direction de projets pour la recherche observationnelle (cohortes, études rétrospectives ; formation recommandée par swissethics).

Ce cours permet d'actualiser les connaissances essentielles pour garantir une approche éthique ainsi qu'une conception, une mise en oeuvre, une gestion et un suivi rigoureux des projets de recherche clinique. L'enseignement présente les activités, règlementations, outils et rôles clés de la recherche clinique.

Cette formation abordera également les changements significatifs introduits par la version révisée R3 de la directive ICH-GCP E6.

Objectives

Ce cours permet de réviser les principes de base et d'actualiser les connaissances sur les thèmes suivants :
Les bonnes pratiques cliniques, et les tâches et responsabilités des investigateurs/promoteurs.
Le cadre légal de la recherche sur l'être humain en Suisse.
L'éthique de la recherche clinique.
La planification et la préparation d'un essai clinique.
La conduite d'un essai clinique.

Targeted audience

Médecin, Infirmier-ère, Physiothérapeute, Sage-femme, Ergothérapeute, Pharmacien-ne, Biologiste clinique

Required prerequisites

Attestation d'une formation complète aux bonnes pratiques cliniques accréditée par swissethics (ICH GCP E6(R2)). Une formation complète antérieure au R2 (novembre 2016) ne peut pas complétement être mise à jour avec ce seul GCP Refresher. En cas de doute, contactez le CRC.

Remarks

Cette formation, accréditée par les Commissions d'éthique suisses, répond aux exigences légales et réglementaires.

Manager

Dr Aurélie Fayet, PhD, Responsable opérationnelle et équipe du CRC.
Prof. Grégoire Wuerzner, Responsable médical et scientifique du CRC.
Jelena Michoud-Cvetanovic, Responsable administrative et communication.

Contributor

Aurélie Fayet, Andreja Vujicic-Žagar, Güliz Vanli Jaccard, Fanny Muet.

Registration

Par téléphone auprès du secrétariat ou par formulaire en ligne

Participation fee

Collaborateur.trice.s CHUV, Unisanté et UNIL : CHF 130.-
Participant.e.s externes : CHF 175.-

Location

Les cours se déroulent sur le site du CHUV. Le lieu sera communiqué lors de la confirmation de l'inscription.

Duration

3h30

Schedule

13h à 17h

Validation

La participation effective à toute la session de l'enseignement est obligatoire et les présences sont relevées. La validation des connaissances acquises passe par un Quiz auquel vous serez invité-e à répondre en fin de session.

Diploma

Attestation de formation continue

Reference

REC_GCP-2

Sessions

4 May 2026

04.05.2026 13:00 à 17:00

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