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Investigateurs/promoteurs cliniques swissethics (J1, J2 et J3)

Le Centre de recherche clinique CHUV-FBM (CRC), en collaboration avec la Commission cantonale d'éthique de la recherche sur l'être humain (CER-VD), le Département d'épidémiologie et systèmes de santé (DESS) d'Unisanté, Centre universitaire de médecine générale et santé publique et le Centre des formations du CHUV, propose ce cours qui s'adresse particulièrement aux professions de santé souhaitant remplir les rôles d'investigateur-trice principal-e et de promoteur-trice dans le cadre de recherches cliniques interventionnelles (essais clinique; formation requise par swissethics) ou de direction de projets de recherche observationnels (cohortes, études rétrospectives; formation recommandée par swissethics).

Ce cours permet d'acquérir les connaissances de base nécessaires à l'approche éthique, la conception, la réalisation pratique, la gestion et la responsabilité des projets de recherche clinique. Les enseignements présentent les activités, règlementations, outils et rôles clés de la recherche clinique (voir programme en lien).

Plusieurs modules de formation sont disponibles en fonction des acquis et objectifs de formation (voir fiche de formation ad hoc):

Recherche clinique - Devenir investigateur et investigateur/promoteur : 3 jours
Recherche clinique - Devenir investigateur : 2 jours
Recherche clinique - Complément pour devenir Investigateur/promoteur: 1 jour (Prérequis exigé : attestation de participation antérieure aux jours 1-2 ou formation équivalente agréée swissethics)

Objectives

Ce cours permet d'acquérir les connaissances requises sur les thèmes suivants :
La méthodologie de la recherche clinique.
L'architecture de la recherche clinique.
Les statistiques: description, comparaison, taille d'échantillon.
L'éthique de la recherche clinique.
Les essais cliniques, les bonnes pratiques des études cliniques et le cadre réglementaire.
Les tâches et responsabilités des investigateurs/promoteurs.

Targeted audience

Médecin, Infirmier-ère, Physiothérapeute, Sage-femme, Ergothérapeute, Psychologue, Pharmacien-ne, Biologiste clinique

Remarks

Cette formation, accréditée par les Commissions d'éthique suisses, répond aux exigences légales et réglementaires.
Ce cours a été mis à jour afin de refléter les évolutions introduites dans la version révisée de la ligne directrice ICH-GCP E6(R3), publiée le 6 janvier 2025, et qui entrera en vigueur (en Europe et en Suisse) le 23 juillet 2025.

Manager

Dr Aurélie Fayet, PhD, Responsable opérationnelle et équipe du CRC. Prof. Grégoire Wuerzner, Responsable médical et scientifique du CRC. Jelena Michoud-Cvetanovic, Responsable administrative et communication.

Contributor

Prof. D. Sprumont et A. Zinn-Poget (CER-VD), A. Fayet, Prof. G. Wuerzner, B. Bogaert, E. Von Elm, Prof. C.-B. Eap, C. Roth, F. Livio, L. Rothuizen, et plusieurs intervenants du CRC

Registration

Par téléphone auprès du secrétariat ou par formulaire d'inscription en ligne.

Participation fee

Participant-e-s employé-e-s Unisanté, CHUV et UNIL CHF 450.- / Participant-e-s externes CHF 600.-

Location

Ce cours sera donné en présentielle aux auditoires Mathias Mayor et Charlotte Olivier - BH08

Duration

3 jours

Schedule

de 8h00 à 17h30

Validation

La participation effective aux sessions de l'enseignement est obligatoire et les présences sont relevées. La validation des connaissances acquises durant la formation passe par un Quiz auquel vous serez invité(e) à répondre dans un délai de 10 jours. Un lien internet vers le Quiz vous sera envoyé dans les 2 jours suivant la session de formation. L'attestation de formation reconnue par les Commissions d'éthiques suisses est délivrée à la suite.

Diploma

Attestation de formation continue

Number

Min 3, max 60 participants

Reference

REC_PRO-2

Sessions

9 Mar - 16 Mar 2026

09.03.2026 08:00 à 17:30
10.03.2026 08:15 à 17:30
16.03.2026 08:15 à 17:15

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