Matériovigilance et dispositifs médicaux - E-LEARNING
Le Centre de formation propose cet e-learning, d'une durée de 30 minutes, qui aborde les principes de la matériovigilance, la déclaration d'incidents dans RECI et les notifications de sécurité.
D'un point de vue légal, les collaborateur.trice.s du CHUV doivent être formé.e.s aux principes de la matériovigilance. Ils ont l'obligation de signaler tout incident ou risque d'incident ayant un impact sur le patient.
Les professionnel.le.s de santé qui identifient un problème de matériel doivent le signaler au fabricant ainsi qu'à Swissmedic, qui informe ensuite les autres centres hospitaliers.
La sécurité du patient est assurée par l'utilisation de matériel conforme, soumis à un processus d'amélioration continue.
D'un point de vue légal, les collaborateur.trice.s du CHUV doivent être formé.e.s aux principes de la matériovigilance. Ils ont l'obligation de signaler tout incident ou risque d'incident ayant un impact sur le patient.
Les professionnel.le.s de santé qui identifient un problème de matériel doivent le signaler au fabricant ainsi qu'à Swissmedic, qui informe ensuite les autres centres hospitaliers.
La sécurité du patient est assurée par l'utilisation de matériel conforme, soumis à un processus d'amélioration continue.
Objectifs
Au terme de ce cours, les participant.e.s seront préparé.e.s à:
Expliquer les principes de la matériovigilance
Identifier les caractéristiques d'un dispositif médical et d'un dispositif médical in vitro
Catégoriser un dispositif médical selon sa classe de risque
Distinguer les différents types d'incidents en matière de matériovigilance
Appliquer les obligations légales spécifiques à la matériovigilance
Rédiger un signalement d'incident dans l'application RECI en identifiant le dispositif médical impliqué.
Remarque(s)
Afin de maintenir les compétences à jour conformément aux directives Swissmedic, il est obligatoire de faire l'e-learning chaque deux ans.
Responsable(s)
Mme Genestier Léonie : Coordinatrice matériovigilance et qualité, Service d'ingénierie biomédicale.
Inscription
Accès libre en autoinscription sous Liens
Frais de participation
Collaborateur.trice.s CHUV : pris en charge par l'institution.
Lieu
Formation en ligne depuis tous les ordinateurs connectés à Internet (CHUV et hors CHUV)
Durée
30 minutes
Horaires
Libre
Titre délivré
Attestation de participation
Référence
QS_MV_EL-2
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