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Investigateurs cliniques swissethics (J1 et J2)

Université de Lausanne
Le Centre de recherche clinique CHUV-FBM (CRC), en collaboration avec le Centre des formations du CHUV, propose ce cours qui s'adresse particulièrement aux professionnel-le-s de la santé souhaitant remplir le rôle d'investigateur-trice dans le cadre de recherches cliniques interventionnelles (essais clinique; formation requise par swissethics).

Ce cours permet d'acquérir les connaissances de base nécessaires à l'approche éthique, la conception, la réalisation pratique et à la gestion d'études cliniques. Plusieurs intervenant-e-s représentant les disciplines et professions clés de la recherche clinique animeront cette formation.

Plusieurs formules de formation sont disponibles en fonction des acquis et objectifs de formation (voir fiche de formation ad hoc).

Plusieurs offres de formation sont disponibles en fonction des acquis préalables des participant-e-s:
Recherche clinique - Devenir investigateur et investigateur/promoteur : 3 jours
Recherche clinique - Devenir investigateur : 2 jours
Recherche clinique - Complément pour devenir Investigateur/promoteur: 1 jour (Prérequis exigé : attestation de participation antérieure aux jours 1-2 ou formation équivalente agréée swissethics)

Objectifs

Ce cours permet d'acquérir les connaissances requises sur les thèmes suivants :
La méthodologie de la recherche clinique.
L'architecture de la recherche clinique.
Les statistiques: description, comparaison, taille d'échantillon.
L'éthique de la recherche clinique.
Les essais cliniques, les bonnes pratiques des études cliniques et le cadre réglementaire.
Les tâches et responsabilités des investigateur-trice-s.

Public cible

Médecin, Infirmier-ère, Physiothérapeute, Sage-femme, Ergothérapeute, Psychologue, Pharmacien-ne, Biologiste clinique

Remarque(s)

Cette formation, accréditée par les Commissions d'éthique suisses, répond aux exigences légales et réglementaires.
Ce cours a été mis à jour afin de refléter les évolutions introduites dans la version révisée de la ligne directrice ICH-GCP E6(R3), publiée le 6 janvier 2025, et qui entrera en vigueur (en Europe et en Suisse) le 23 juillet 2025.

Responsable(s)

Dr Aurélie Fayet, PhD, Responsable opérationnelle et équipe du CRC. Prof. Grégoire Wuerzner, Responsable médical et scientifique du CRC. Jelena Michoud-Cvetanovic, Responsable administrative et communication.

Intervenant(s)

Prof. D. Sprumont et A. Zinn-Poget (CER-VD), A. Fayet, Prof. G. Wuerzner, B. Bogaert, E. Von Elm, Prof. C.-B. Eap, C. Roth, F. Livio, L. Rothuizen, et plusieurs intervenants du CRC

Inscription

Par téléphone auprès du secrétariat ou par formulaire d'inscription en ligne.

Frais de participation

Participant-e-s employé-e-s Unisanté, CHUV, UNIL CHF 350.- / Participant-e-s externes CHF 450.-

Lieu

Ce cours sera donné en présentielle à l'auditoire Charlotte Olivier - BH08

Durée

2 jours

Horaires

de 8h15 à 17h30

Validation

La participation effective aux sessions de l'enseignement est obligatoire et les présences sont relevées. La validation des connaissances acquises durant la formation passe par un Quiz auquel vous serez invité(e) à répondre dans un délai de 10 jours. Un lien internet vers le Quiz vous sera envoyé dans les 2 jours suivant la session de formation. L'attestation de formation reconnue par les Commissions d'éthiques suisses est délivrée à la suite.

Titre délivré

Attestation de formation continue

Nombre de participants

Min 3, max 60 participants

Référence

REC_INV-2

Sessions

9 mars - 10 mars 2026

09.03.2026 08:00 à 17:30
10.03.2026 08:15 à 17:30

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