Recherche observationnelle et registres
Vous êtes un-e chercheur-euse du CHUV ou de la FBM et vous avez besoin d'aide pour votre projet de recherche?
Le Bureau du promoteur de recherche soutient gratuitement les chercheur-euses du CHUV ou de la FBM pour:
- toute question en lien avec la recherche observationnelle
- la rédaction ou la révision de leur protocole de recherche, y compris pour leur travail de master ou thèse
- la vérification des documents en vue d’une soumission à la Commission cantonale (VD) d'éthique de la recherche sur l'être humain.
Le Bureau du promoteur de recherche garantit la conformité réglementaire des projets de recherche sur l’être humain dont le CHUV est promoteur (sponsor), en effectuant un contrôle de la conformité des documents. Il assure également la tenue d’un répertoire de la recherche clinique dont le CHUV est promoteur.
Registres
Un registre est un recueil systématique de données personnelles liées à la santé. Il en existe trois catégories: pour la gestion clinique, pour la recherche ou mixtes (c'est-à-dire pour la gestion clinique et la recherche).
Les données portant sur l’état de santé d’une personne sont considérées comme des données sensibles et sont soumises à un cadre légal spécifique. Il est nécessaire de pouvoir assurer la sécurité, confidentialité et traçabilité des données pour garantir une protection adéquate selon les exigences éthiques et légales en vigueur (LPrD, LRH, Déclaration de Taipei).
La Direction médicale du CHUV veille à une gestion des registres institutionnels conforme aux normes existantes, tient à jour une liste des registres en cours d’exploitation et soutient les collaborateur-trice-s dans les différentes démarches pour leur mise en conformité.
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