Développement

La phase de développement débute lorsqu'un projet de recherche est assuré de sa faisabilité. Elle se termine lors de l'obtention de l'approbation par les commissions d'éthique et, le cas échéant, par les autorités réglementaires.

Rédaction des protocoles et des feuilles d'information et consentement
Le Centre de recherche clinique aide à la rédaction ou à la révision du protocole de recherche et des autres documents essentiels de l'étude. 

L'Unité du consentement à la recherche revoit les consentements, nécessités par le projet de recherche, en lien avec le Consentement général. Cet outil permet aux patients de décider s'ils souhaitent mettre à disposition leurs données cliniques et résidus d’échantillons biologiques pour la recherche de l'ensemble de l'Institution. Cette unité aide aussi à la rédaction de consentements spécifiques.

Pour des projets de recherche dont le CHUV est le promoteur, la conformité du dossier de soumission est revue par le Bureau du promoteur avant soumission à la Commission cantonale d'éthique de la recherche sur l'être humain (CER-VD) et, le cas échéant, à Swissmedic. Le Bureau donne aussi son soutien pour l'enregistrement de l'étude clinique dans les registres nationaux et internationaux.

Certification de formation aux bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice, GCP)
Tout-e chercheur-euse est tenu-e de suivre une formation aux rôles d'investigateur-trice ou d’investigateur-trice/promoteur-trice pour la recherche clinique interventionnelle. Les formations GCP délivrées par le Centre de recherche clinique répondent aux exigences de swissethics et des commissions d'éthique pour la recherche clinique.

Biobanques et registres
Les chercheur-euse-s reçoivent des conseils pour la création ou la gestion d'une biobanque ou d'un registre, conforme aux exigences de la Loi relative à la recherche sur l'être humain (LRH).

Ils ou elles peuvent avoir accès aux échantillons de la Biobanque génomique du CHUV (BGC), qui constitue un réservoir d’échantillons biologiques, génétiques et de données cliniques des patient-e-s du CHUV ayant accepté d’y participer.

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 Dernière mise à jour le 24/11/2022 à 16:02