Phase de développement

Le Centre de recherche clinique soutient les chercheur-euses dans la rédaction ou à la révision du protocole de recherche et des autres documents essentiels de l'étude: feuilles d'information/consentement pour les participant-es, cahier d'observation, etc.

L'Unité du consentement à la recherche revoit les feuilles d'information/consentement, en lien avec le Consentement général. Ce dernier permet aux patient-es de se positionner quant à leur volonté de mettre à disposition leurs données cliniques et résidus d’échantillons biologiques pour la recherche de l'ensemble de l'Institution. Cette unité aide aussi à la rédaction de consentements spécifiques.

Le Centre de recherche clinique soutient les chercheur-euses dans la préparation des dossiers et la soumission des études cliniques aux Commissions d’éthique et, le cas échéant, à Swissmedic ou à l’OFSP, qu’elles soient monocentriques ou multicentriques. 

Pour des projets de recherche dont le CHUV est le promoteur, la conformité du dossier de soumission est revue par le Bureau du promoteur avant soumission à la Commission cantonale d'éthique de la recherche sur l'être humain (CER-VD) et, le cas échéant, à Swissmedic. Le Bureau donne aussi son soutien pour l'enregistrement de l'étude clinique dans les registres nationaux et internationaux.

Tout-e chercheur-euse est tenu-e de suivre une formation aux rôles d'investigateur-trice ou d’investigateur-trice/promoteur-trice pour la recherche clinique interventionnelle. Les formations GCP délivrées par le Centre de recherche clinique répondent aux exigences des commissions d'éthique pour la recherche clinique.