Services et prestations
L’Antenne de recherche clinique offre ses services aux collaborateurs et à leurs partenaires externes (industriels, scientifiques, académiques) qui souhaitent initier et réaliser une étude clinique dans le Département femme-mère-enfant.
Pour toute question/conseil ou demande d’information, vous pouvez directement nous contacter par téléphone au 021 314 89 13 ou par courriel
Les prestations de services fournies pour la réalisation des études, en dehors du conseil de base, sont payantes.
Notre équipe se tient à votre disposition pour toute information concernant :
- la grille tarifaire applicable à votre projet;
- l’établissement d’un devis ou d’une estimation des coûts du projet (en phase de pré-soumission ou lors de négociation d’un contrat).
Méthodologies
- Design d’étude
- Conseil
- Support scientifique
Réglementaires
- Soumission à la Commission d'éthique
- Soumission à Swissmedic / OFSP
- Inscription dans un registre d’essais cliniques
- Contrats
- Budgets
- Assurance
Rédaction de documents (aide/révision)
- Protocoles & amendements
- Information et consentement au patient
- CRF (Case Report Form)
- Procédures
- Rapports annuels de sécurité et de fin d’étude aux autorités
Coordination d’étude
- Coordination de l’étude clinique ou du projet de recherche
- Gestion des documents & classeurs d’étude
- Gestion des prélèvements (préparation, stockage, expédition des échantillons)
- Gestions des produits d'étude (réception, administration, etc…)
- Gestion des données dans le CRF / eCRF / IVRS / IWRS, etc…
- Coordination avec les services externes (laboratoires, pharmacie du CHUV, radiologie, etc…)
Data management
- Data Management Plan
- Création de CRF électronique (REDCap)
- Création de base de données
- Gestion et entrée des données
Assurance qualité
- Plan de monitoring
- Monitoring (Visites de pré-étude, d'initiation, intermédiaires, de clôture)
- Préparation d’inspections / audits
- Formations spécifiques (par ex: gestion des AE)